Inscripción, renovación, ampliación o modificación para el manejo de medicamentos de control especial

Trámite

Presencial

Dependencia:

Secretaría de Salud

Descripción:

Obtener autorización para realizar cualquier actividad con medicamentos de control especial de uso humano o veterinario, los cuales son utilizados para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades, y que cumplan con las normas establecidas por el Ministerio de la Protección Social y el Fondo Nacional de Estupefacientes - UAE

Dirigido a
Asignación
  • Ciudadano

  • Extranjeros

  • Organizaciones

  • Instituciones o dependencias Públicas


Temáticas
  • Salud



Localización

Lugar de atención:

Carrera 3ª Entre Calles 10ª -11 Sexto Piso Ibague-Tolima

Hora de atención:

 Lunes a Jueves 8:00 am - 11:00 m / 2:00 pm - 5:00 pm. Viernes 8:00 am - 11:00 m / 2:00 pm - 4:00 pm - 2611111 Ext 610

Responsable: Secretaría de Salud

Tiempo de respuesta: 20 Día(s) Hábil(es)

Documentos requeridos

Señor(a) usuario(a), para la realización de este trámite deberá radicar:

  • Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado: 1 Original(es)
  • Poder debidamente otorgado: 1 Original(es) Anotaciones adicionales: En caso que no sea el titular quien realice el trámite
  • Listado de medicamentos sometidos a fiscalización : 1 Original(es) Anotaciones adicionales: Indicando: nombre del medicamento expresado en la denominación común internacional, concentración y forma farmacéutica - Listado de medicamentos de control especial a dispensar, indicando nombre genérico que incluya: principio(s) activo(s) en denominación común internacional, forma farmacéutica y concentración.
  • Contrato del químico farmacéutico o el certificado de inscripción ante la autoridad sanitaria competente: 1 Fotocopia(s) Anotaciones adicionales: No aplica para servicio de traslado de pacientes y para importadores-distribuidores de sustancias sometidas a fiscalización. En el caso de farmacia-droguería, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas, EPS, ARS, IPS públicas y privadas, este documento puede ser reemplazado por el certificado de inscripción ante la autoridad sanitaria competente - El contrato del Químico farmacéutico y/o tecnólogo de Regencia en Farmacia según el caso, para Farmacias-Droguerías, Droguerías, Depósitos de Drogas, Agencias Especiales Farmacéuticas, instituciones y empresas prestadores de servicio de salud, e Inscripción del título profesional ante la Secretaria de Salud Departamental del Tolima.

Tenga en cuenta

Si es para compradores locales de sustancias sometidas a fiscalización y fabricantes de productos que las contengan 

  • Contrato de fabricación suscrito entre las dos partes: 1 Fotocopia(s) Anotaciones adicionales: Cuando el fabricante no sea el titular del registro sanitario o licencia de venta. Donde se incluyan los productos que contienen sustancia sometida a fiscalización y la constancia en la cual el laboratorio fabricante se comprometa a cumplir con las exigencias legales

Para titulares e importadores de medicamentos sometidos a fiscalización, fabricantes de los productos que las contengan, vendedores, entidades que importen estándares de referencia para efectuar análisis o investigación y para compradores locales 

  • Registros sanitarios o licencias de venta vigentes : 1 Fotocopia(s)

?Para titulares e importadores de medicamentos sometidos a fiscalización, fabricantes de los productos que las contengan, vendedores, entidades que importen estándares de referencia para efectuar análisis o investigación y para compradores locales 

  • Acto administrativo mediante el cual se otorga el certificado de buenas prácticas de manufactura vigente: 1 Fotocopia(s)

Si es para la renovación, ampliación y modificación 

  • Tener los documentos exigidos para la inscripción actualizados
Enlaces